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Curso de Formación en Investigación Clínica

en Facultad de Medicina - Fund H.A.Barcelo (Argentina)

Curso A Distancia

Precio:

Subvencionado Promociones 

Duración:

8 Meses

Inicio:

04/07/2008 calendario
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Requisitos:

Documentación requerida para la inscripción -Carreras de Postgrado: 1- Título Universitario Origin

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Para qué te prepara:

-El postgrado se estructura en cuatro cursos, con dos módulos cada uno -La duración total del mismo es de 8 meses, con evaluación final. El alumno puede optar por realizar uno o más cursos independientemente. El programa trata temas introductorios a la investigación, su historia, las obligaciones, derechos y responsabilidades del personal involucrado en investigación, farmacovigilancia, etc

Facultad de Medicina - Fund H.A.Barcelo

Formación Universitaria : Carreras de Grado : Carrera de Medicina : 6 años- Resolución Ministerial 1247/92 - Acreditada por CONEAU : Sede Buenos Aires Resol.: 574/05.Sede La Rioja : 696/04. Lic. e...

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Detalles del curso

Tipo Curso Duración 8 Meses
Método / lugar contactar con el responsable Internos / A Distancia
Certificado / Título Si por el IUCS Fundación Barceló
Alumnos por clase 40
Dirigido a Médicos, egresados de carreras de ciencias de la salud, alumnos de últimos años de Medicina
Para qué te prepara -El postgrado se estructura en cuatro cursos, con dos módulos cada uno -La duración total del mismo es de 8 meses, con evaluación final. El alumno puede optar por realizar uno o más cursos independientemente. El programa trata temas introductorios a la investigación, su historia, las obligaciones, derechos y responsabilidades del personal involucrado en investigación, farmacovigilancia, etc
Requisitos
Documentación requerida para la inscripción -Carreras de Postgrado: 1- Título Universitario Original Legalizado y una fotocopia. 2-Fotocopia del D.N.I. 3-2 fotos 4x4 (fondo claro)..
Precio Subvencionado
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Programa

Curso de Formación en Investigación Clínica
Programa del posgrado  
 
Curso 1: Introducción e historia de la Investigación Clínica y a las Buenas Prácticas en Investigación Clínica. (GCP-ICH)  
 
Módulo I:
  • Introducción e historia de la Investigación Clínica 

  • El proceso de desarrollo de nuevos medicamentos en la industria farmacéutica.  

  • Metodología de la Investigación. Desarrollo preclínico. Fases en la Investigación Clínica. 

  • Situación actual de la investigación clínica en la Argentina y el mundo.  

     
    Módulo II:  

  • Introducción a las Buenas Prácticas en Investigación Clínica. (GCP-ICH)  

  • Normas Nacionales (Disposición 5330/97)

  • Ética y protección de los sujetos en la Investigación Clínica (Declaración de Helsinki, Informe Belmont, Ley Nacional de Protección de Datos Personales: 25.326 Habeas Data).    

  • Comparación de las Normativas y Legislaciones Nacionales e Internacionales.  

  • Evaluación
      
    Curso 2:
     
    Módulo I:

  • Personal involucrado en un estudio clínico: obligaciones, derechos y responsabilidades Y etapas en el proceso de desarrollo de un estudio clínico 

  • Personal involucrado en un estudio clínico: obligaciones, derechos y responsabilidades 

  • Centro (investigador/es, sub-investigadores o co-investigadores y otros miembros del equipo de trabajo)

  • Patrocinante: (monitor, CRA, CRO)

  • Comités de Docencia e Investigación 

  • Comité de Ética Independiente 

    Módulo II

  • Etapas en el proceso de desarrollo de un estudio clínico. 

  • Selección, calificación de un Centro de Investigación.

  • Contratos entre el patrocinante y el Centro de Investigación: “Presupuesto del centro versus fee”. 

  • Conflictos de interés

  • Proceso de evaluación regulatoria 

  • Evaluación  

     
    Curso 3: Concepto de Documento fuente. Farmacovigilancia en los Estudios Clínicos. Proceso de toma y documentación del Consentimiento Informado  
     
    Módulo I  
     

  • Concepto de Documento fuente.  
  • Verificación del dato fuente: historia clínica versus CRF-Monitoreo.  
  • Farmacovigilancia en los Estudios Clínicos.   
  • Manejo de información de seguridad (SAEs/SUSARs).  
  • Determinación de causalidad de los eventos adversos serios comunicados.  
  • Normativa vigente: Disposición 2124/05 


    Módulo II 

  • Proceso de toma y documentación del Consentimiento Informado.  
  • Consentimiento Informado en poblaciones vulnerables y para toma de muestra para evaluación genética.  
  • Evaluación 

    Curso 4: Generalidades para la gestión de un Centro de Investigación y  Sistemas de Calidad  
     
    Desarrollo de SOPs   
     
    Módulo I

  • Generalidades para la gestión de un Centro de Investigación: preparación para visitas de factibilidad, monitoreo, auditorias e inspecciones  
  • Requerimientos éticos/regulatorios locales: Disposición 690/2005.  
  • Inspecciones de la ANMAT: planificación, ejecución y hallazgos más frecuentes.  


    Módulo II

  • Sistemas de Calidad  
  • Desarrollo de SOPs  ¿Cuáles son importantes para lograr la excelencia del Centro?  
  • Evaluación 


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    Sedes y fechas



    Cuándo Inicio: 04/07/2008 Fin: 19/03/2009 ver calendario
     
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    Información del centro

    Descripción del centro
    Formación Universitaria :
    Carreras de Grado :
    Carrera de Medicina : 6 años- Resolución Ministerial 1247/92 - Acreditada por CONEAU : Sede Buenos Aires Resol.: 574/05.Sede La Rioja : 696/04.
    Lic. en Nutrición : 4 años . Resol.Minist.: 112/02.
    Lic. en Kinesiología y Fisiatría : 5 años .
    Resol.Minist. 728/97
    Lic. en Psicología: 5 años.
    Resol.Minist. 659/03
    Análisis de Sistemas de Información Médica.: 3 años.Resol Min. 114/98.
    Tecnicatura en Análisis Clínicos: 2 Años.
    Resol. Min.308/03
    Instrumentación Quirúrgica: 20 meses.
    Resol. Minist. 726/97
    Carreras de Posgrado:
    Maestría en Neuropsicofarmacología Clínica. Resol Minist. 2119/97.(Acreditada por CONEAU Resol 672/00).
    Especialización en Nutrición. Resol.Minist 1948/95 (Acreditada por CONEAU 102/01)
    Especialización en Medicina Legal Resol.Minist. 369/96
    (Acreditada por CONEAU 404/03)
    Maestría en Gerontología Clínica. (Acreditada por la CONEAU 912/05)

    La oferta academica se desarolla en las tres sedes de la ciudad de Buenos Aires y en las extensiones de Santo Tomé (Prov. de Corrientes) y de la Ciudad de La Rioja en la provincia homónima.

    Ademas de la Educación presencial se cuenta con el sistema de EDUCACION SATELITAL PERMANENTE, que permite el vínculo entre sedes para el dictado de catedraqs y cursos, ademas de actividades de extensión.
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